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LE TRAITEMENT SIMPLIFIÉ 5 PAR: Maria Lawrynovizc

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Un vaccin contre le VIH Passe en phase I du processus d`essais clinique.

-Maria Lawrynovicz

Supervision et traduction par : Gilbert Mallais

La fin de l`année 2011 était pétillante avec la nouvelle qu`un vaccin contre le VIH était approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) pour des essais aux États-Unis/Canada débutant en 2012.

Ce nouveau vaccin est la première tentative d`utilisation d`un virus entier inactivé (de sous type B) en tant que vaccin préventif.  Des essais débuteront ce mois-ci dans la phase 1, le développement du vaccin comme-tel a commencé il y a 10 ans et des recherches préliminaires un autre dix ans avant cela.

Pourquoi le développement de drogues/vaccin prend si longtemps?

Que veux dire Phase 1, en supposant que la phase 1 n`est qu`un début de ce qui est à venir pour ces essais préclinique.

Cette phase du processus se concentre sur le développement en laboratoire de l`agent actif et test si celui-ci fonctionne sur les cibles d`intérêt.

Le SAV001 est le premier vaccin préventif à être développé à partir d`un virus de VIH entier.

Pourquoi est-ce le premier?

Les chercheurs ont enfin modifié génétiquement le virus de sorte qu`il est incapable de causer la maladie en le modifiant génétiquement.  Ils l`ont ensuite irradié et réduit sa capacité d`activité chimiquement.  La prévention de transmission est difficile, car le virus du VIH continue e muter.

Le Dr Chil-Yong Kang, le scientifique derrière cette recherche, croit que l`utilisation de virus entier peut fonctionner, cette théorie est basée sur des réussites cliniques précédente avec d`autre virus a bases d`ARN.

Phase clinique :

Les essais cliniques commencent avec les essais de sécurité chez les animaux pour s`assurer qu`il n`y a de toxicité.

La phase I :

Ce Vaccin est actuellement en phase 1 du processus de développement de médicaments.  À ce stade, ils ont 40 personnes en bonne santé pour vérifier son innocuité chez l`humain.

Phase II :

Si le vaccin passe la phase 1 avec succès, il sera ensuite test. Sur 600 patients séronégatifs de « groupe à haut risque«  pour vérifier l`efficacité du vaccin à générer une réponse immunitaire.  C`est la phase la plus difficile pour un médicament.  Ceci signifie que même si l`agent actif peut embler bien fonctionner in vitro (en laboratoire), il peut ne pas fonctionner efficacement in vivo (chez l`homme).

Phase III :

Cette phase prendrait 6000 bénévoles séronégatifs dont la moitié serait vaccinés et l`autre moitié ne le serait pas.  Ces personnes seront ensuite suivies pendant les 3 années suivantes pour voir combien de personnes seront infectées par le VIH.

Approbation :

Les données recueillies seront ensuite remise à un organisme de santé gouvernemental, telles que la FDA ou Santé Canada, et examiné de près par leurs chercheurs.  Cette phase peut être accélérée lorsque la thérapie cise une maladie qui n`a pas de traitement ou de guérison, comme le VIH dans les années 1990.

Mise en marché sous surveillance :

Les phases IV / V se produisent lorsque le médicament est mis sur le marché.  Au cours des essais précédents, de rares réactions indésirables au médicament ont vraisemblablement pu échapper au chercheur due à la petitesse de l`échantillon.  Les médicaments sont donc administrés à des patients qui sont suivi de très près et les résultats de ces suivis sont envoyés à la société pharmaceutique.

Dans l`ensemble, les essais de drogues et de vaccins sont des processus long et fastidieux prenant généralement environ 12 ans du début à la fin et coûte environ 1 milliard de dollars.  Cependant, les obstacles sont là pour une raison.  Ce processus garantit que les nouveaux traitements sont sans danger, efficace et peuvent aider une grande partie de la population séropositive.  Comme le dit le vieil adage, les bonnes choses vienne à qui sait attendre…

Information sur les essais concernant le VIH prises à partir de :

http://www.huffingtonpost.ca/2011/12/20/hiv-vaccine-canada-aids_n_1160527.html

http://www.ctv.ca/CTVNews/TopStories/20111220/canadian-hiv-vaccine-trials-111220/~~V